iPS細胞を使った2つの再生医療製品の製造販売を巡り、厚生労働省の部会が条件付きで了承しました。世界初のiPS細胞を使った製品になるとみられます。
iPS細胞は体の様々な組織や臓器の細胞に変化することができる人工の細胞です。
2006年に京都大学の山中伸弥教授が初めて作製を発表し、今年で20年となります。
厚労省の専門部会は19日、iPS細胞を使用した再生医療製品である住友ファーマの「アムシェプリ」と大阪大学発のベンチャー企業「クオリプス」の「リハート」の製造販売を条件付きで了承しました。
大臣が後日、正式承認すれば世界初のiPS細胞を使った製品になるとみられます。
アムシェプリは脳の神経伝達物質であるドーパミンの減少によって手足の震えなどが出るパーキンソン病の患者を治療する製品です。
患者の脳内にiPS細胞から作った神経細胞を移植し、ドーパミンが分泌されることによって症状の改善が見込まれます。
リハートはiPS細胞から心臓の筋肉の細胞を作り、それをシート状に加工しています。
それを心臓に貼ることで心臓病を治療します。
専門部会は2つの製品について「条件・期限付き」で承認することを了承しています。
これは「仮承認」という位置付けで、市販されてから実際に医療現場で使われるなかで必要なデータを集めて効果を検証し、7年以内に「本承認」を申請することになります。